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  制藥配備行業(yè),特別是制劑配備行業(yè)是典型的技術(shù)密集型行業(yè),其研發(fā)、設(shè)計(jì)、制造觸及制藥工藝、機(jī)械制造、自動(dòng)化控制、計(jì)算機(jī)運(yùn)用等多個(gè)范疇的相關(guān)技術(shù)。我國(guó)對(duì)藥品消費(fèi)企業(yè)執(zhí)行藥品GMP 認(rèn)證,只要契合藥品GMP 認(rèn)證的企業(yè)才干從事藥品消費(fèi),藥品進(jìn)入歐、美市場(chǎng)還需經(jīng)過(guò)歐盟的EUGMP 認(rèn)證或美國(guó)FDA 的藥品cGMPs 認(rèn)證。制藥配備企業(yè)只要在產(chǎn)品的技術(shù)程度、質(zhì)量的穩(wěn)定性、工藝的順應(yīng)性契合藥品GMP 請(qǐng)求的前提下才可在本行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得一席之地。制藥配備產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與研發(fā)需求依據(jù)藥品消費(fèi)企業(yè)的投資范圍、產(chǎn)品類型、消費(fèi)范圍及車間的詳細(xì)狀況而定,規(guī)范化水平較低。藥品的特殊性請(qǐng)求制藥配備具備高牢靠性、高穩(wěn)定性、可反復(fù)性和可追溯性,對(duì)產(chǎn)品的制造技術(shù)及制造工藝、配備的自動(dòng)化水平的請(qǐng)求較高。關(guān)于新種類藥物消費(fèi),更需求經(jīng)過(guò)多重模仿測(cè)試才干停止范圍消費(fèi),這進(jìn)一步請(qǐng)求制藥配備制造企業(yè)具有高程度的研發(fā)作產(chǎn)才能。行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)曾經(jīng)積聚了相當(dāng)?shù)难邪l(fā)及制造經(jīng)歷,并具有較多的學(xué)問(wèn)產(chǎn)權(quán),新進(jìn)入者不只缺乏設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)與消費(fèi)制造才能,而且受阻于先進(jìn)入者構(gòu)筑的學(xué)問(wèn)產(chǎn)權(quán)壁壘。因而,行業(yè)具有較高的技術(shù)壁壘。

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