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武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司 CTC檢測(cè)設(shè)備_基因檢測(cè)試劑_產(chǎn)品資質(zhì)

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 武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司(證券簡(jiǎn)稱(chēng):芝友醫(yī)療,證券代碼:837794)成立于2011年7月,位于武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地-武漢光谷生物城。公司以腫瘤及其他重大疾病的個(gè)體化醫(yī)學(xué)診療為戰(zhàn)略方向,是一家專(zhuān)門(mén)從事個(gè)體化用藥基因診斷試劑和診斷設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。公司的產(chǎn)品線(xiàn)包括個(gè)體化用藥基因診斷試劑盒和循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)設(shè)備兩個(gè)方向,旨在為臨床醫(yī)生實(shí)施個(gè)體化治療提供檢測(cè)手段,以提高醫(yī)療水平,造福社會(huì)。

   友芝友醫(yī)療科技股份有限公司是湖北省政府專(zhuān)項(xiàng)資金支持企業(yè)、光谷“3551”人才計(jì)劃獲得企業(yè)、國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家發(fā)改委體外診斷戰(zhàn)略新型集群產(chǎn)業(yè)化單位、國(guó)家基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心湖北省承建單位、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”試點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)參與單位、湖北省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、武漢市首批“千企萬(wàn)人”支持計(jì)劃企業(yè)。公司建設(shè)了條件一流的研發(fā)中心和GMP標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)業(yè)化車(chē)間,獲得了湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,通過(guò)ISO13485:2003國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證,公司循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)設(shè)備(CTC-BIOPSY)、人類(lèi)EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒、人類(lèi)SLCO1B1和ApoE基因檢測(cè)試劑盒等系列創(chuàng)新產(chǎn)品通過(guò)了歐盟(CE)認(rèn)證。

   公司注重創(chuàng)新研發(fā),已經(jīng)申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利20余項(xiàng),獲得授權(quán)13項(xiàng)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)近50人,多人擁有海外或行業(yè)知名企業(yè)工作經(jīng)歷。公司建立了世界先進(jìn)的人類(lèi)基因突變檢測(cè)平臺(tái)與循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)平臺(tái)。2014年以來(lái),公司已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)了數(shù)十個(gè)基因診斷產(chǎn)品,其中12個(gè)分子診斷試劑盒通過(guò)CFDA的III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審批并獲準(zhǔn)上市;2015年4月,公司獨(dú)立開(kāi)發(fā)具有世界先進(jìn)水平的循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)產(chǎn)品CTCBIOPSY®獲得CFDA注冊(cè)證上市。截止目前,公司產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進(jìn)入全國(guó)各地200余家大中型醫(yī)院使用并獲得良好的市場(chǎng)反饋,在腫瘤與心血管疾病相關(guān)的個(gè)體化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域樹(shù)立了行業(yè)地位。公司計(jì)劃經(jīng)過(guò)3-5年的發(fā)展,成為個(gè)體化醫(yī)學(xué)和分子診斷行業(yè)的知名企業(yè)。
 
 
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