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光度滴定在釓布醇(CE-MRI造影劑)中游離釓含量測定中的應(yīng)用

??2020-05-26 閱讀:511
 

一、釓布醇是什么

釓布醇(gadobutrol)是一種基于釓的,親水性的,具有大環(huán)的電中性化合物。通常被用于對比增強(qiáng)磁共振成像的造影劑。

二、釓布醇中游離釓的測定方法

目前,國內(nèi)沒有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對釓布醇中游離釓的測定,在歐洲藥典中有關(guān)于釓布醇的測定,是采用光度滴定法測試游離釓含量。傳統(tǒng)容量法需要使用滴定管并且依靠人眼去判定顏色的變化來判斷終點(diǎn),對操作人員有較高的要求。上海儀電公司應(yīng)用工程師根據(jù)歐洲藥典,經(jīng)過實(shí)際探索和研究,使用光度滴定儀進(jìn)行光度滴定,可以簡單、快速、低成本的測定游離釓的含量。

三、使用光度滴定儀測定游離釓含量

1、準(zhǔn)備工作

(1)儀器的準(zhǔn)備

● 滴定儀:雷磁ZDJ-5B-G自動滴定儀

● 配套電極:雷磁GD-570nm光度電極、雷磁E-201-C pH復(fù)合電極

(2)溶液的準(zhǔn)備

● pH標(biāo)準(zhǔn)溶液(pH4.00,pH6.86,pH9.18)

● 硫酸釓溶液

● EDTA溶液

● 二甲酚橙指示劑

● 樣品

2、測試工作

(1)樣品溶液的測定

(2)硫酸釓溶液的測定

(3)依據(jù)滴定終點(diǎn)計(jì)算出樣品中游離釓的含量

3、注意事項(xiàng)

● 采用等量滴定,突躍量選擇“大”,以免誤判終點(diǎn)

● 注意攪拌速度,避免產(chǎn)生氣泡

● 滴定劑的濃度要準(zhǔn)確,關(guān)系到游離釓的結(jié)果計(jì)算。

四、儀器及配套電極

ZDJ-5B-G自動滴定儀

● 7寸彩色觸摸電容屏,導(dǎo)航式操作;

● 支持電位滴定及光度滴定;

● 實(shí)時(shí)顯示測試方法、滴定曲線和測量結(jié)果;

● 可定義計(jì)算公式,直接顯示計(jì)算結(jié)果;

● 支持滴定劑管理功能;

● 支持pH的標(biāo)定、測量功能;

● 支持USB、RS232連接PC,雙向通訊;

● 可直接連接自動進(jìn)樣器實(shí)現(xiàn)批量樣品的自動測量。

 

GD-570nm光度電極

● 外殼材料:玻璃

● 外形尺寸:12×120mm

● 接插件:四芯

E-201-C pH復(fù)合電極

● 測量范圍:(0-14)pH

● 參比結(jié)構(gòu):Ag/AgCl 

● 外殼材料:聚碳酸酯

● 外形尺寸:12×120mm

● 接插件:BNC(Q9型)

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